國家藥品監督管理局資格認定

香港中文大學/威爾斯親王醫院擁有16個國家藥監局認證的臨床研究單位

• 自2006年中大/威爾斯親王醫院已獲得國家藥監局認證
• 兩個中國大陸以外獲得認證的醫院之一
• 來自16個研究單位（13個專科部門）之研究數據會獲國家藥監局承認
• 唯一通過國家藥監局認定的生物等效性試驗中心

AC Diagnostics 和 ISO15189 Plus 認證

如果需要，我們位於威爾士親王醫院 (PWH) 的 AC Diagnostics 和 ISO15189 Plus 認證實驗室可以提供現場診斷測試。

稽查與視察

CRMO視察團隊

為了確保我們的臨床研究遵從臨床研究方案、標準操作程序(SOPs)、國際協調會議－藥物臨床試驗質量管理規範(ICH-GCP)和相關法規，我們的CRMO視察團隊會對各研究團隊進行常規、獨立和系統化的視察。

稽查與視察

我們的研究團隊經過多次製藥公司的稽查及監管機構(包括美國FDA，日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構和國家藥品監督管理局）的視察。

高質素研究人員

統一標準操作規程

我們為醫院所有的臨床研究部門提供了統一的標準操作規程。