香港中文大学/威尔斯亲王医院拥有16个国家药监局认证的临床研究单位
如果需要,我们位于威尔士亲王医院 (PWH) 的 AC Diagnostics 和 ISO15189 Plus 认证实验室可以提供现场诊断测试。
为了确保我们的临床研究遵从临床研究方案、标准操作程序(SOPs)、国际协调会议-药物临床试验质量管理规范(ICH-GCP)和相关法规,我们的CRMO视察团队会对各研究团队进行常规、独立和系统化的视察。
我们的研究团队经过多次制药公司的稽查及监管机构(包括美国FDA,日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构和国家药品监督管理局)的视察。
我们为医院所有的临床研究部门提供了统一的标准操作规程。