香港中文大學/威爾斯親王醫院擁有16個國家藥監局認證的臨床研究單位
如果需要,我們位於威爾士親王醫院 (PWH) 的 AC Diagnostics 和 ISO15189 Plus 認證實驗室可以提供現場診斷測試。
為了確保我們的臨床研究遵從臨床研究方案、標準操作程序(SOPs)、國際協調會議-藥物臨床試驗質量管理規範(ICH-GCP)和相關法規,我們的CRMO視察團隊會對各研究團隊進行常規、獨立和系統化的視察。
我們的研究團隊經過多次製藥公司的稽查及監管機構(包括美國FDA,日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構和國家藥品監督管理局)的視察。
我們為醫院所有的臨床研究部門提供了統一的標準操作規程。