研究註冊／啟動

保密協議/ 可行性

我們協助研究者和申辦者之間簽署保密協議。
我們還會探討進行特定研究的可行性，例如研究者、人力資源和研究對像等的配對。

一旦 PI 和 Sponsor 達成共同協議，我們的團隊將開始準備試驗啟動過程。 我們的團隊在根據 ICH 指南編制臨床研究方案方面擁有豐富的經驗。每個研究方案都是與讚助商合作發展的，以實現試驗要求和目標。

我們協調和監督 CTA 的審核和協商。 CTA 可以在我們審核後執行。

研究申辦者須先簽署賠償責任承諾書方案方可提交 IRB。

代表我們的客戶提交申請予IRB

我們經驗豐富的團隊可以準備完整的檔案提交予IRB。我們與本地的 IRB，即 香港中文大學-新界東聯網聯席臨床研究倫理委員會密切合作，以確保申請能夠及時獲批。

網址: https://www.crec.cuhk.edu.hk/

對人類進行臨床試驗需要先取得臨床試驗證書（CTC）。

代表我們的客戶提交監管文件

我們經驗豐富的團隊可以為客戶準備及提交完整的檔案予監管機構。

指引：https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/doc/guidelines_forms/Guidance_Notes_en_Version.pdf?v=nhnc2c

提交 CREC 批准函予衛生署(DOH)後，便可獲得 CTC。

IMP 存儲設施配備了適當的設施，以符合 GCP 和其他法規。服務範圍包括：
►就關於IMP管理的監管和合同要求提供專業建議
►協調申辦者或監管機構發起的研究監督訪問/審計或檢查
►有效的IMP庫存管理和分配
►標準化收費模式

所有臨床試驗/研究必須在開始前申請“申請在新界東聯網進行涉及患者的臨床試驗/研究”（醫院批准）。

CRMO 提供研究監測服務。申辦者可以委託 CRMO 提供研究啟動、監測和研究結束服務。

我們的醫院為香港 130 萬居民提供服務，每天有超過 8000 人次就診。完善的交通網絡也大大地減少了患者的出行時間。我們高效的招募技術、適應性研究設計和綜合方案讓贊助商開發藥物的時間可以進一步縮短。 我們的早期研究臨床設施在過去幾年中從我們的數據庫中招募了超過 2600 多名健康志願者，其中有約 10000 名健康志願者。